ПРИКАЗ ГЛАВНОГО УПРАВЛЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АДМИНИСТРАЦИИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ от 03.12.1996 N 249 "О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ и ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ" (вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ ОБ ОБЛАСТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИОННО-АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ" и "ПОРЯДКОМ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ и ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ в САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ")

Архив



ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

АДМИНИСТРАЦИИ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ



ПРИКАЗ

от 3 декабря 1996 г. N 249



О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ и ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ



В целях обеспечения работ по лицензированию медицинской деятельности в Самарской области в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.03.1996 N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", Распоряжением Главы Администрации Самарской области от 01.07.1996 N 217-р и Постановлением Главы Администрации Самарской области от 28.10.1996 N 329 "Об организации лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности в Самарской области" приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Положение об областной медицинской лицензионно-аккредитационной комиссии (Приложение 1).

1.2. Порядок лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности в Самарской области (Приложение 2).



Начальник Главного

управления здравоохранения

Р.А.ГАЛКИН











Приложение N 1

к приказу

Главного управления

здравоохранения Администрации

от 3 декабря 1996 г. N 249



ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОБЛАСТНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ

ЛИЦЕНЗИОННО-АККРЕДИТАЦИОННОЙ КОМИССИИ



I. Общие положения



1.1. Лицензирование медицинской деятельности в Самарской области осуществляется в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, Законом Российской Федерации "О медицинском страховании граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", распоряжением Главы Администрации Самарской области от 01.07.1996 N 217-р, Постановлением Главы Администрации Самарской области от 28.10.1996 N 329, а также приказами и иными нормативными актами Главного управления здравоохранения Администрации Самарской области, изданными в соответствии с его компетенцией.

1.2. Областная медицинская лицензионно-аккредитационная комиссия (в дальнейшем - Комиссия) образуется при Главном управлении здравоохранения Администрации Самарской области.

Состав Комиссии утверждается Главным управлением здравоохранения.

Комиссия работает по утвержденному плану, решение принимается простым большинством голосов.

1.3. Материально-техническое и организационно-методическое обеспечение, а также ведение финансовых дел Комиссии осуществляется за счет средств областного бюджета медицинским информационно-аналитическим центром, являющимся исполнительным органом Комиссии.

1.4. Комиссия руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации и Самарской области, нормативными актами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, Главы Администрации области, Главного управления здравоохранения Администрации Самарской области, изданными в пределах их компетенции.

1.5. Контроль за деятельностью Комиссии осуществляется Главным управлением здравоохранения Администрации Самарской области.



II. Функции Комиссии



Основными функциями Комиссии являются:

2.1. Определение соответствия условий осуществления лицензируемых видов деятельности требованиям, установленным в нормативных документах;

2.2. Определение сертификационных категорий медицинских учреждений, учитываемых при определении стоимости медицинских услуг;

2.3. Выдача лицензий юридическим лицам независимо от организационно-правовой формы, а также физическим лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, на право занятия медицинской и фармацевтической деятельностью;

2.4. Выдача государственного разрешения медицинским учреждениям области на осуществление ими определенных видов деятельности и услуг по программам обязательного медицинского страхования;

2.5. Определение соответствия условий оказания платных медицинских услуг государственными и муниципальными медицинскими учреждениями установленным требованиям;

2.6. Организация и проведение социологических исследований (с привлечением представителей врачебных ассоциаций, общественных организаций и других заинтересованных лиц), направленных на изучение организации и состояния медицинской помощи и изучение мнения потребителя об ее качестве;

2.7. Контроль за соблюдением соответствия условий осуществления медицинской деятельности установленным требованиям;

2.8. Проведение консультаций по вопросам лицензирования и экспертизы;

2.9. Информация органов государственного управления и местной администрации по вопросам, относящимся к компетенции комиссии;

2.10. Рассмотрение споров между страховыми медицинскими организациями и учреждениями о соответствии медицинских услуг требованиям профессиональных стандартов;

2.11. Другие виды деятельности, связанные с организацией лицензирования.



III. Порядок формирования и работы Комиссии



3.1. в состав Комиссии входят представители Администрации области, органов управления здравоохранением, профессиональных медицинских и фармацевтических ассоциаций.

3.2. Общее руководство деятельностью Комиссии осуществляет председатель, который назначается приказом Главного управления здравоохранения Администрации Самарской области.

3.3. Председатель Комиссии:

- формирует и представляет на утверждение Главному управлению здравоохранения состав комиссии, определяет функции штатных сотрудников и членов комиссии;

- руководит и осуществляет контроль за материально-техническим, организационно-методическим обеспечением, а также ведением финансовых дел Комиссии;

- формирует группы экспертов, привлекаемых для подготовки к лицензированию;

- представляет Комиссию в Администрации области, судебных и иных органах и учреждениях;

- несет ответственность за принятые Комиссией решения.



IV. Права и обязанности Комиссии



4.1. Комиссия имеет право:

- получать информацию от лицензируемых учреждений и лиц в соответствии с утвержденным перечнем документов, при необходимости запрашивать дополнительные материалы, привлекать и направлять экспертов для проведения экспертизы на месте, регламентировать их деятельность;

- в установленных законодательством случаях аннулировать или приостанавливать действие лицензии;

- разрабатывать методику и определять порядок проведения лицензирования медицинской деятельности в пределах действующего законодательства и настоящего положения;

- вносить предложения в органы государственного управления области в пределах своей компетенции;

- проводить экспертизу заявленных видов деятельности на соответствие установленным требованиям.

4.2. Комиссия обязана:

- своевременно информировать субъекты лицензирования о сроках проведения лицензирования;

- проводить лицензирование в установленные сроки;

- выдавать лицензию или мотивированный отказ в выдаче лицензии;

- представлять необходимую информацию в органы государственного управления, врачебные ассоциации и территориальный статистический орган в пределах своей компетенции по утвержденным формам;

- вести учет и отчетность по своей деятельности.



Председатель Областной медицинской

лицензионно-аккредитационной комиссии

В.В.ПАВЛОВ











Приложение N 2

к Приказу

Главного управления

здравоохранения Администрации

Самарской области

от 3 декабря 1996 г. N 249



ПОРЯДОК

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ и ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ в САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ



1. Настоящий Порядок определяет правила выдачи лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности в Самарской области (в дальнейшем - медицинской деятельности).

Лицензированию подлежит медицинская деятельность, осуществляемая юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также физическими лицами, осуществляющими предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется областной медицинской лицензионно-аккредитационной комиссией (в дальнейшем - Комиссией), создаваемой Главным управлением здравоохранения Администрации области.

Комиссия содержится за счет средств областного бюджета.

3. Лицензия является официальным документом, который разрешает осуществление указанного в нем вида медицинской деятельности в течение установленного срока и определяет обязательные для исполнения требования (условия) его осуществления.

В случае если лицензиат осуществляет несколько видов медицинской деятельности одновременно, в лицензии каждый вид медицинской деятельности указывается отдельно.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, устанавливается Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.

4. Для получения лицензии заявитель представляет в Комиссию следующие документы:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

для юридических лиц - наименования и организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета, наименования обслуживающего банка;

для физических лиц - фамилии, имени, отчества, паспортных данных (серия, номер, когда и кем выдан, место жительства);

вида медицинской деятельности;

срока действия лицензии;

б) копии учредительных документов (если они не заверены нотариусом - с предъявлением оригиналов);

в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;

г) документ, подтверждающий оплату рассмотрения заявления;

д) справку налогового органа о постановке на учет или свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя со штампом налогового органа;

е) сведения о профессиональной подготовке специалистов, осуществляющих лицензируемую медицинскую деятельность;

ж) данные о нормативно-методическом обеспечении, организационно-технических возможностях и материально-техническом оснащении для выполнения соответствующих видов медицинской деятельности.

Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются Комиссией.

Требовать от заявителя предоставления документов, не предусмотренных настоящим Порядком, запрещается.

5. До принятия решения о выдаче лицензии Комиссия: рассматривает представленные с заявлением материалы с оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям, установленным для него в нормативных документах;

организует в случае необходимости проведение дополнительной (в том числе независимой) экспертизы.

6. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляются на платной основе. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом минимальному размеру оплаты труда:

а) за рассмотрение заявления о выдаче лицензии - в пределах одной десятой установленного законом минимального размера оплаты труда;

б) за выдачу лицензии (или ее копии) - в пределах 3-кратного размера установленного законом минимального размера оплаты труда.

7. в случае проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы связанные с этим расходы не включаются в фиксированную лицензионную плату и оплачиваются отдельно.

Плата за рассмотрение заявления и плата за выдачу лицензии поступают в доход областного бюджета.

8. Бланки лицензий имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя, а также учетную серию и номер и являются документами строгой отчетности. Приобретение, учет и хранение бланков лицензий осуществляются Комиссией.

9. Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.

В случае необходимости проведения дополнительной (в том числе независимой) экспертизы решение принимается в 15-дневный срок со дня получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.

В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, председатель Комиссии может продлить срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии на 30 дней.

10. Уведомление об отказе в выдаче лицензии представляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа.

Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

наличие в документах, представленных заявителем, недостоверной или искаженной информации;

экспертное заключение, установившее несоответствие условий требованиям, предъявляемым к осуществлению соответствующего вида медицинской деятельности.

11. в лицензии указываются:

наименование Комиссии;

для юридических лиц - наименование и юридический адрес организации, получающей лицензию;

для физических лиц - фамилия, имя, отчество, паспортные данные (серия, номер, кем и когда выдан, место жительства);

вид деятельности, на осуществление которого выдается лицензия;

срок действия лицензии;

условия осуществления лицензируемого вида медицинской деятельности (правила и нормы, в соответствии с которыми осуществляется медицинская деятельность, а также дополнительные условия, отражающие специфические особенности лицензируемого вида медицинской деятельности);

регистрационный номер лицензии и дата выдачи.

Лицензия выдается на срок не менее 3-х лет. По заявлению лица, обратившегося за ее получением, лицензия может выдаваться на меньший срок.

Продление срока действия лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

Передача лицензии другому юридическому или физическому лицу запрещается.

Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.

В случае если лицензируемый вид медицинской деятельности осуществляется на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта. Копии лицензии регистрируются Комиссией.

12. При ликвидации юридического лица или прекращении действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя выданная лицензия теряет юридическую силу.

В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица, изменения паспортных данных физического лица, утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии.

Переоформление лицензии производится в порядке, установленном для ее получения.

До переоформления лицензии лицензиат осуществляет медицинскую деятельность на основании ранее выданной лицензии, а в случае утраты лицензии - на основании временного разрешения, выдаваемого Комиссией.

13. Лицензия подписывается председателем (а в случае его отсутствия - заместителем председателя) Комиссии и заверяется печатью.

14. Медицинская деятельность на основании лицензии, выданной Комиссией, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации после регистрации такой лицензии органом исполнительной власти соответствующего субъекта Российской Федерации.

Регистрация проводится в течение 30 дней по предъявлению оригинала лицензии с проверкой при необходимости указанных в лицензии данных, условий осуществления соответствующего вида медицинской деятельности и условий безопасности. в лицензии делается отметка о проведенной регистрации и занесении лицензии в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

В регистрации может быть отказано в порядке и по основаниям, предусмотренным пунктом 10 настоящего Положения.

15. Комиссия приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случаях:

представления лицензиатом соответствующего заявления;

обнаружения недостоверных данных в документах, представленных для получения лицензии;

нарушения лицензиатом условий действия лицензии;

невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими действия юридического, а также физического лица, занимающегося предпринимательской деятельностью без образования юридического лица, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

ликвидации юридического лица или прекращения действия свидетельства о государственной регистрации физического лица в качестве предпринимателя.

Комиссия в 3-дневный срок со дня принятия решения о приостановлении действия лицензии или ее аннулировании в письменной форме информирует об этом решении лицензиата, органы Государственной налоговой службы Российской Федерации, Главное управление здравоохранения Администрации области.

В случае изменения обстоятельств, повлекших приостановление действия лицензии, действие лицензии может быть возобновлено.

Лицензия считается возобновленной после принятия Комиссией соответствующего решения, о котором не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия он оповещает лицензиата, органы Государственной налоговой службы Российской Федерации и Главное управление здравоохранения Администрации области.

Приостановление действия лицензии может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством Российской Федерации.

16. Контроль за соблюдением лицензиатом условий, предусмотренных лицензией, осуществляется Комиссией.

17. Комиссия ведет реестры выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий.

18. Решения и действия Комиссии могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.

19. Руководители и должностные лица Комиссии несут ответственность за нарушение или ненадлежащее исполнение требований настоящего Порядка и установленного порядка лицензионной деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации.



Председатель областной

лицензионно-аккредитационной комиссии

В.В.ПАВЛОВ









Региональное законодательство Следующий региональный документ,  правовая интернет библиотека







Разное

Новости